ISO13485
ISO13485认证需要准备的资料
日期:2012-12-18 16:29:41 标签:河北ISO9001 ISO9000 ISO14001 ISO22000 OHSAS18001 ISO13485认证 石家庄 唐山 秦皇岛 张家口 承德 保定 廊坊 沧州 衡水 邢台 邯郸新疆 青海 甘肃 宁夏 西藏 内蒙古 陕西 云南 四川 贵州 广西ISO9000 ISO9001认证
ISO13485认证需要准备的资料
1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书,质量认证体系申请书;
2、申请单位营业执照或注册证明文件(复印件);
3、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
4、申请单位声明执行的标准;
5、申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
6、医疗器械产品注册证(复印件);
7、产品生产过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
8、主要外购、外协件清单;
9、近三年产品销售情况及用户反馈信息;
10、其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员信息。
注:申请方声明指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
本文网址:http://www.9000renzheng.com/iso13485/43.html
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